Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o14812 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11522 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-69676389-2011 в составе (см.приложение на 1 листе): Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Халат хирургический «Евростандарт» - 1 шт. 2. Фартук хирургический - 1 шт. 3. Нарукавники хирургические (длина 100-120) - 1 шт. 4. Фартук хирургический - 1 шт. 5. Нарукавники хирургические (длина 35-40) - 1 пара. 6. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 7. Шапочка «Шарлотта» - 1 шт. 8. Колпак хирургический - 1 шт. 9. Маска защитная трехслойная - 1 шт. 10. Маска защитная трехслойная на завязках - 1 шт. Комплект белья хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Салфетка хирургическая - 1 шт. 3. Салфетка впитывающая - 1 шт. Комплект акушерский из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Салфетка хирургическая - 1 шт. 3. Салфетка впитывающая - 1 шт. 4. Рубашка для роженицы - 1 шт. 5. Бахилы высокие - 1 пара 6. Шапочка «Шарлотта» - 1 шт. 7. Кимоно-халат для пациента - 1 шт. 8. Чехол для гинекологического, урологического кресел - 1 шт. Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Рубашка для роженицы - 1 шт. 2. Бахилы высокие - 1 пара. 3. Шапочка «Шарлотта» - 1 шт. 4. Кимоно-халат для пациента - 1 шт. Комплект одежды для пациента из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный: 1. Рубашка для пациента - 1 шт. 2. Тапочки для пациента - 1 пара. 3. Шапочка «Шарлотта» - 1 шт. 4. Кимоно-халат для пациента - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТекс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109428, Россия, г. Москва, ул. Михайлова, д. 4А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109428, Россия, г. Москва, ул. Михайлова, д. 4А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МедТекс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109428, Россия, г. Москва, ул. Михайлова, д. 4А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109428, Россия, г. Москва, ул. Михайлова, д. 4А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |