Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o14824 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11240 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного определения белка S100 в сыворотке (плазме) крови "S100-ИФА" по ТУ 9398-233-18619450-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными антителами к белку S100, - 6 калибровочных проб, содержащих 0, 25, 50, 100, 200 и 400 Ед/мл S100, - конъюгат, - контрольная сыворотка, - раствор субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), - концентрат отмывочного раствора, - стоп-реагент, - липкая лента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ХЕМА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ХЕМА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105264, Россия, г. Москва, ул. 9-ая парковая, д.48 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125319, Россия, г. Москва, 4-я ул. 8 Марта, д.3, стр.3, пом.2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 106840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125000, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, д. 2В |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |