Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o14834 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10415 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский стационарный терапевтический Рентген-ТА 150/10 по ТУ 9444-030-11396834-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): 1. Устройство генераторное XRV160N3000 PRELIMINARY, производства "Spellman High Voltage Electronics Corporation", США. 2. Пульт управления, производства ООО «СпектрАп», Россия 3. Излучатель рентгеновский, производства ООО «СпектрАп», Россия, в том числе трубка рентгеновская MXR-161, производства "Comet AG", Швейцария. 4. Штатив в сборе, производства ООО "СпектрАп", Россия. 5. Комплект кабелей, производства ООО "СпектрАп", Россия 6. Кабель высоковольтный N3/160 c наконечником типа R24, производства "Claymont", США. 7. Реле протока жидкости, производства ООО "СпектрАп", Россия 8. Комплект сменных частей, включающий: комплект cъемных дополнительных фильтров и комплект съемных коллиматоров пучка (тубусов), производства ООО "СпектрАп", Россия. 9. Автономная система охлаждения анода рентгеновской трубки, производства ООО "СпектрАп", Россия. 10. Стол перевязочный П-1, производства "ВИТО-ФАРМ", Россия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "СпектрАп", Россия, 119048, Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |