Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo14836
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/11239
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.07.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭндопротезы сетчатые полимерные для реконструктивной хирургии и проводники для их установки, стерильные - РБМ по ТУ 9398-001-65995123-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
- эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у женщин - «УроСлинг – РБМ», - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у мужчин - «УроСлинг мужской – РБМ», - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии тазового дна - «ГИНЕФЛЕКС – РБМ», - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС полный – РБМ», - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС передний – РБМ», - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС задний – РБМ», - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС топлифтинг – РБМ», - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС XL топлифтинг – РБМ», - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС XL полный – РБМ», - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС XL передний – РБМ», - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии тазового дна - «ПЕЛВИКС комби – РБМ», - проводник жёсткий левый для трансобтураторной установки эндопротезов - «Урофикс ТО – РБМ», - проводник жесткий правый для трансобтураторной установки эндопротезов - «Урофикс ТО – РБМ», - проводник жесткий для установки эндопротезов - «Урофикс ПЛ – РБМ», - проводники гибкие трубчатые для установки эндопротезов – РБМ.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РБМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия190121, Россия, г. Санкт-Петербург, Английский проспект, д. 44, литер А, помещение 9Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия190121, Россия, г. Санкт-Петербург, Английский проспект, д. 44, литер А, помещение 9Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "РБМ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия190121, Россия, г. Санкт-Петербург, Английский проспект, д. 44, литер А, помещение 9Н
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия190121, Россия, г. Санкт-Петербург, Английский проспект, д. 44, литер А, помещение 9Н
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации320780
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях