Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o14880 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11685 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): Система кардиоинтервалографическая "Кармин": - аппаратный блок - 1 шт., - кабель связи с ПК (USB A-B) производства фирмы Definder - 1 шт., - комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл., - кабель отводящий - 2 шт., - кабель общий - 2 шт, - стойка специализированная приборная - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система электроэнцефалографическая "Компакт-нейро": - аппаратный блок - 1 шт., - кабель связи с ПК (USB A-B) - 1 шт., - комплект электродов ЭЭГ - 25 - 1 компл., - лампа светодиодная для фотостимуляции - 1 шт., - шлем для фиксации ЭЭГ электродов - 2 шт., - стойка специализированная приборная - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система регистрации многоканальной ЭМГ "Кинезиоскан": - аппаратный блок - 1 шт., - кабель связи с ПК (USB A-B) - 1 шт., - комплект одноразовых электродов ЭМГ (50 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 4 компл., - кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды - 25 шт., - стойка специализированная приборная - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. Система проведения полиграфических исследований "Нейрополиграф": - аппаратный блок - 1 шт., - кабель связи с ПК (USB A-B) - 1 шт., - комплект электродов ЭЭГ - 25 - 1 компл., - комплект одноразовых электродов ЭМГ (50 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл., - кабели отводящие с адаптерами под одноразовые поверхностные электроды - 8 шт., - комплект электродов ЭКГ (4 шт.) производства фирмы "ФИАБ СпА", Италия - 1 компл., - кабель отводящий - 2 шт., - кабель общий - 2 шт., - лампа светодиодная для фотостимуляции - 1 шт., - стойка специализированная приборная - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НМФ "Нейротех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д.15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д.15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НМФ "Нейротех |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д.15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, Донской пер., д.15 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 347922, г. Таганрог, ул. Энгельса, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |