Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo14977
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2011/11568
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикроисточники радиоактивного излучения (микросферы) на основе радионуклидов иттрия-90 по ТУ 9444-002-73544268-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
I. Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы) на основе радионуклидов иттрия-90 . II. Комплект для введения микроисточников радиоактивного излучения (микросферы) на основе радионуклидов иттрия-90: - трубка поливинилхлоридная ТПМ-Х 1,2х2,5 по ТУ 9398-020-17121966-2007, производства ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО" - 3 шт., - краник трехходовой, производства фирмы Balton, Польша - 1 шт., - игла инъекционная, производства ЗАО "Медполимер ЛТД", Россия - 1 шт., - шприц MONARCH 30, производства фирмы Merit Medical Ireland Inc, США - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БЕБИГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123458, Россия, , г. Москва, ул. Твардовского, д.8, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д.8, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "БЕБИГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия123458, Россия, , г. Москва, ул. Твардовского, д.8, стр.1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия123458, Россия, г. Москва, ул. Твардовского, д.8, стр.1
ОКП/ОКПД294 4450
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации282020
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия141980, Московская обл., г. Дубна, ул. Жолио-Кюри, д. 6
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях