Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o14980 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12015 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитный резонансный "Аз-300" по ТУ 9442-004-16963545-2005 в составе (см. приложение на 1 листе): 1. Магнит с блоком термоконтроля ХМС-300-2L производства фирмы NJMC, КНР. 2. Облицовка к магниту ХМС-300-2L производства фирмы QinHuangDao GoldenWell Composite Co., LTD, КНР. 3. Блок градиентных обмоток ХМС-300-2L-GC производства фирмы NJMC, КНР. 4. Стол пациента ХМС-300-2L-РТ производства фирмы NJMC, КНР. 5. Блок помехоподавления производства ЗАО НПФ "Аз", Россия. 6. Щит питания ЩПЭ-6 производства ЗАО НПФ "Аз", Россия. 7. Блок фильтров БФ-9 производства ЗАО НПФ "Аз", Россия. 8. Система управления производства ЗАО НПФ "Аз", Россия. 9. Комплекс радиочастотный включающий. 9.1. Катушки приемные: - для тела большая RFT 0024-12D8-R производства фирмы RFT, КНР, - для тела малая RFT 0025-12D8-R производства фирмы RFT, КНР, - для головы RFT 0057-12D8-R производства фирмы RFT, КНР, - для спины RFT 0061-12D8-R производства фирмы RFT, КНР, - для шеи RFT 0060-12D8-R производства фирмы RFT, КНР, - для молочных желез RFT 0063-12D8-R производства фирмы RFT, КНР, - для коленного сустава RFT 0032-12D8-R производства фирмы RFT, КНР, - для голеностопного сустава RFT 0039-12D8-R производства фирмы RFT, КНР, - для кисти руки RFT 0035-12D8-R производства фирмы RFT, КНР, - для плечевого сустава RFT 0047-12D8-R производства фирмы RFT, КНР. 9.2. Катушка передающая RFT 0007-12D8-R производства фирмы RFT, КНР. 9.3. Радиочастотный усилитель мощности ANALOGIC AN 8111 производства фирмы ANALOGIC, США. 9.4. Радиочастотный блок RFT 0003-12D8-R производства фирмы RFT, КНР. 9.5. Источник питания градиентных катушек (ИПГК) Power Supply Rack Assembly XMC-300-2L-PS производства Copley, США, КНР. 10. Комплект принадлежностей производства ЗАО НПФ "Аз", Россия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПП "Аз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. 1-я Парковая, д.10, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. 1-я Парковая, д.10, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПП "Аз |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. 1-я Парковая, д.10, стр.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. 1-я Парковая, д.10, стр.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |