Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o14981 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11800 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно резонансный "Аз-360" по ТУ 9442-005-16963545-2009 в составе (см. приложение на 2 листах): 1. Магнит производство фирмы NJMC, КНР. 2. Облицовка к магниту производство фирмы QinHuangDao GoldenWell Composite Co., LTD, КНР. 3. Блок градиентных обмоток производство фирмы NJMC, КНР или RFT, КНР. 4. Стол пациента. 5. Блок помехоподавления. 6. Блок термоконтроля. 7. Щит питания. 8. Блок фильтров. 9. Система управления: - рабочая станция врача, - рабочая станция оператора. 10. Комплекс радиочастотный: Катушки приемные: Для тела большая производство фирмы RFT,КНР, Для тела средняя производство фирмы RFT, КНР, Для тела малая производство фирмы RFT, КНР, Для головы производство фирмы RFT, КНР, Для шеи и головы производство фирмы RFT, КНР, Для шеи производство фирмы RFT, КНР, Для локтевого сустава производство фирмы RFT, КНР, Для коленного сустава производство фирмы RFT, КНР, Для голеностопного сустава производство фирмы RFT. КНР, Для кисти руки производство фирмы RFT, КНР, Для плечевого сустава производство фирмы RFT, КНР, Для спины производство фирмы RFT, КНР, Катушка передающая - катушка RFT 0134 производство фирмы RFT, КНР. 11. Радиочастотный усилитель мощности - усилитель ANALOGIC AN 8111 производство фирмы ANALOGIC, США. 12. Радиочастотный блок производство фирмы RFT, КНР. 13. Источник питания градиентных катушек (ИПГК) производство фирмы Copley, США или производство фирмы RFT, КНР. 14. Система экранировки. 15. Система термостатирования. 16. Устройство для печати медицинских изображений «Digital Film imager UP-DF500» производство фирмы SONY, Япония. 17. Система связи. 18. Система видеонаблюдения . 19. Тест-объект. 20. Комплект кабелей и жгутов. 21. Кардиосинхронизатор. 22. Комплект подушек - (производство фирмы С Cushion, Inc, США. 23. Консоль и рабочее кресло оператора. 24. Консоль и рабочее кресло врача. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПП "Аз |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. 1-я Парковая, д.10, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. 1-я Парковая, д.10, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПП "Аз |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. 1-я Парковая, д.10, стр.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105037, Россия, г. Москва, ул. 1-я Парковая, д.10, стр.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |