Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o14986 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11108 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс универсальный эндоскопический КУЭ-01-"Оптимед" по ТУ 9442-017-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2-х листах): 1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-90 "ОПТИМЕД", 2. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200 "ОПТИМЕД", 3. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300 "ОПТИМЕД", 4. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01 "ОПТИМЕД", 5. Осветитель галогеновый ОсГ-01 "ОПТИМЕД", 6. Осветитель галогеновый ОсГ-01-1 "ОПТИМЕД", 7. Осветитель галогеновый ОсГ-01-2 "ОПТИМЕД", 8. Осветитель галогеновый ОсГ-01-3 "ОПТИМЕД", 9. Осветитель галогеновый двухламповый ОсГ-02 "ОПТИМЕД", 10. Осветитель галогеновый ОсГ-03 "ОПТИМЕД", 11. Осветитель галогеновый- светодиодный ОсГС-01 "ОПТИМЕД", 12. Осветитель эндоскопический металлогалоидный ОсМ-01 "ОПТИМЕД", 13. Осветитель эндоскопический металлогалоидный с пассивной системой охлаждения ОсМ 01-1 "ОПТИМЕД", 14. Осветитель эндоскопический металлогалоидный- светодиодный ОсМС-01 "ОПТИМЕД", 15. Осветитель эндоскопический металлогалоидный- светодиодный с пассивной системой охлаждения ОсМС-01-1 "ОПТИМЕД", 16. Осветитель эндоскопический ксеноновый ОсК-01 "ОПТИМЕД", 17. Осветитель эндоскопический ксеноновый ОсК-02 "ОПТИМЕД", 18. Осветитель эндоскопический светодиодный ОсС-01 "ОПТИМЕД", 19. Аспиратор - ирригатор лапароскопический АИл-01 "ОПТИМЕД", 20. Инсуффлятор электронный ИЭ-01 "ОПТИМЕД", 21. Видеокамера эндоскопическая Вэ-01 "ОПТИМЕД", 22. Видеокамера эндоскопическая Вэ-02 "ОПТИМЕД", 23. Видеокомплекс эндоскопический ВКЭ-01 "ОПТИМЕД", 24. Насос жидкостной гинекологический НжГ-01 "ОПТИМЕД", 25. Насос жидкостной урологический НжУ-01 "ОПТИМЕД", 26. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-04 "ОПТИМЕД", 27. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-05 "ОПТИМЕД", 28. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-06 "ОПТИМЕД", 29. Устройство просмотровое УП-01 "ОПТИМЕД", 30. Устройство просмотровое УП-02 "ОПТИМЕД", 31. Устройство просмотровое УП-03 "ОПТИМЕД", 32. Аудио-видеорегистратор (устройство отображения и регистрации информации) со встроенным источником света АВР-02 "ОПТИМЕД", 33. Блок газоподачи для аргоно-плазменной коагуляции БГАрк-01 "ОПТИМЕД". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |