Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o15018 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11110 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для плазмафереза "Гемма" и система-магистраль СМ-ПФ-01 к аппарату "Гемма" по ТУ 9444-002-49013468-2006 1. Аппарат - 1 шт., 2. Стойка - 2 шт., 3. Приспособление для крепления плазмофильтра ПК-ПФМ - 1 шт., 4. Система-магистраль СМ-ПФ-01 к аппарату «Гемма» - 1 шт., 5. Система-магистраль СМ-ПФ-01 к аппарату «Гемма» универсальная - 1 шт., 6. Плазмофильтр мембранный ПФМ-800 (ПФМ-500) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Плазмофильтр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198216, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Плазмофильтр |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198216, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 190020, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 134, кор. 12А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |