Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o15111 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11496 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения фенилаланина в сухих пятнах крови флуоресцентным методом (ФАВР (универсальный)) по ТУ 9398-001-69677710-2011 в составе (см. приложение на 1 листе): Комплект калибровочных и контрольных проб: - калибровочные пробы, содержащие известные количества фенилаланина - 0, 90,8, 151,3, 272,4, 635,6, 1240,9 мкмоль/л, - контрольные пробы с низким (в диапазоне 90,8 - 272,3 мкмоль/л) и с высоким (в диапазоне 302,5 - 907,5 мкмоль) содержанием фенилаланина. Комплект реагентов: - L-лейцил-L-аланин, - нингидрин, - буферный раствор, - медный реагент, - вода бидистиллированная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "РИКО-мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117461, Россия, ул Каховка, д. 10, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "РИКО-мед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117461, Россия, ул Каховка, д. 10, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 305050 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "РИКО-мед", Россия, 117461, Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |