Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o15142 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08336 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты одежды и белья акушерские, гинекологические одноразовые "ВОЛГА МЕДИКАЛ" по ТУ 9398-001-64985111-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 5 листах): Комплект одежды и белья акушерского № 1 - КОБА№1: - бахилы - 1 пара, - пеленка - 2 шт., - подстилка - 1 шт., - простыня - 1 шт., - рубашка для роженицы - 1 шт., - салфетка - 2 шт., - шапочка - 1 шт., комплект одежды и белья акушерского № 2 - КОБА№2: - пеленка - 2 шт., - подстилка - 1 шт., - простыня - 1 шт., - салфетка -2 шт., комплект одежды и белья акушерского № 3 - КОБА№3: - подстилка - 1 шт., - простыня - 3 шт. комплект одежды и белья акушерского № 4 - КОБА№4: - подстилка - 1 шт., - простыня - 3 шт., комплект одежды и белья акушерского № 5 - КОБА№5: - подстилка - 1 шт., - простыня - 3 шт., - салфетка - 2 шт., комплект одежды и белья акушерского № 6 - КОБА№6: - бахилы - 1 пара, - подстилка - 1 шт., - простыня - 3 шт., - рубашка для роженицы - 1 шт., - салфетка - 2 шт., - шапочка - 1 шт., комплект одежды и белья акушерского № 7 - КОБА№7: - подстилка - 1 шт., - простыня - 3 шт., - салфетка - 4 шт., комплект одежды и белья акушерского № 8 - КОБА№8: - рубашка для роженицы - 1 шт., - бахилы - 1 пара, - шапочка - 1 шт., - салфетка - 3 шт., - пеленка - 1 шт., - подстилка - 1 шт., - простыня - 2 шт., комплект одежды и белья акушерского № 9 - КОБА№9: - подстилка - 1 шт., - простыня - 4 шт., комплект одежды и белья акушерского № 10 - КОБА№10: - бахилы - 1 пара, - простыня - 1 шт., - рубашка для роженицы - 1 шт., - шапочка - 2 шт., комплект одежды и белья акушерского № 11 - КОБА№11: - бахилы - 1 пара, - подстилка - 1 шт., - простыня - 4 шт., - рубашка для роженицы - 1 шт., - салфетка - 1 шт., - шапочка - 1 шт., комплект одежды и белья акушерского № 12 - КОБА№12: - бахилы - 1 пара, - подстилка - 1 шт., - простыня - 1 шт., - рубашка для роженицы - 1 шт., - салфетка - 1 шт., - шапочка - 1 шт., комплект одежды и белья акушерского № 13 - КОБА№13: - бахилы - 1 пара, - подстилка - 1 шт., - простыня - 2 шт., - рубашка для роженицы - 1 шт., - салфетка - 1 шт., - шапочка - 1 шт., комплект одежды и белья акушерского № 14 - КОБА№14: - салфетка - 3 шт., - шапочка - 1 шт., - бахилы - 1 пара, - рубашка для роженицы - 1 шт., - подстилка - 1 шт., - пеленка - 1 шт., - простыня - 1 шт., комплект одежды и белья акушерского для новорожденного - КОБАн: - бахилы - 1 пара, - накидка на пациента - 1 шт., - простыня - 1 шт., - салфетка - 4 шт., - чехол - 1 шт., - шапочка - 1 шт., комплект белья акушерского для новорожденного № 1 - КБан№1: - подстилка - 1 шт., - салфетка - 2 шт., комплект белья акушерского для операции кесарева сечения - КБкс: - подстилка - 1 шт., - простыня - 2 шт., комплект белья акушерского для операции кесарева сечения № 1 - КБкс№1: - простыня - 1 шт. комплект белья акушерского для операции кесарева сечения № 2 - КБкс№2: - простыня - 3 шт., - салфетка - 4 шт., комплект белья акушерского для операции кесарева сечения № 3 - КБкс№3: - подстилка - 1 шт., - простыня - 2 шт., комплект белья гинекологического, послеоперационного - КБГп: - наволочка - 1 шт., - пододеяльник - 1 шт., - подстилка - 1 шт., - простыня - 1 шт., - трусики - 4 шт., - шапочка - 1 шт., комплект белья гинекологического, послеоперационного № 1 - КБГп№1: - трусики - 1 шт., комплект белья гинекологического для лапаротомии гинекологической - КБГлт: - простыня - 4 шт., комплект белья гинекологического для лапароскопии гинекологической - КБГлс: - простыня - 1шт., - чехол - 1 шт., комплект белья гинекологического для операций № 1 - КБГ№1: - бахилы - 1 пара, - простыня - 1 шт., комплект белья гинекологического для операций № 2 - КБГ№2: - подстилка - 1 шт., - простыня - 3 шт., комплект белья гинекологического для операций № 3 - КБГ№3: - подстилка - 1 шт., - простыня - 3 шт., - салфетка - 2 шт., комплект белья гинекологического для операций № 4 - КБГ№4: - простыня - 1 шт., - салфетка - 2 шт., комплект белья гинекологического для осмотров - КБГо: - бахилы - 1 пара, - пеленка - 1 шт., комплект белья гинекологического для осмотров № 1 - КБГо№1: - бахилы - 1 пара, - пеленка - 1 шт., комплект белья гинекологического для осмотров № 2 - КБГо№2: - бахилы - 1 пара, - простыня - 1 шт., комплект белья гинекологического для осмотров № 3 - КБГо№3: - пеленка - 1 шт., комплект белья гинекологического для осмотров № 4 - КБГо№4: - пеленка - 1 шт., комплект белья гинекологического для осмотров № 5 - КБГо№5: - бахилы - 1 пара, - простыня - 1 шт., комплект белья гинекологического для осмотров № 6 - КБГо№6: - пеленка - 1 шт., комплект белья гинекологического для осмотров № 7 - КБГо№7: - пеленка - 1 шт., комплект белья гинекологического для осмотров № 8 - КБГо№8: - пеленка - 1 шт., комплект белья гинекологического для осмотров № 9 - КБГо№9: - пеленка - 1 шт., комплект белья гинекологического для осмотров УЗИ - КБГуз: - пеленка - 1 шт., - салфетка - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПП "Волга Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПП "Волга Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д.102, оф.194 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 603157, г. Нижний Новгород, ул. Березовская, д. 102, оф. 194 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |