Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o15322 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11263 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ИФА-ВПГ-1-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа по ТУ 9398-047-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе): - иммуносорбент - 1 планшет, - контрольный положительный образец (К+) - 1 флакон (1,2 мл), - контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 флакон (1,2 мл), - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 флакон (1,2 мл), - конъюгат - 1 флакон (13 мл), - раствор индикаторный (РИ) - 1 флакон (13 мл), - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [ФСБ-Т(х25)] - 1 флакон (80 мл) или 2 флакона (40 мл), - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (100 мл) или 2 флакона (50 мл), - стоп-реагент - 1 флакон (12,5 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 163530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |