Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o15362 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11510 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-68015378-2011 в составе (см.приложение на 3 листах): Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Халат хирургический «Евро» - 1 шт. 2. Рубашка хирургическая - 1 шт. 3. Брюки хирургические - 1 шт. 4. Фартук хирургический - 1 шт. 5. Нарукавники хирургические - 1 пара. 6. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 7. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. Комплект белья хирургический из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект акушерский из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая - 1 шт. 5. Простыня для Кесарева сечения - 1 шт. 6. Рубашка для роженицы - 1 шт. 7. Бахилы высокие - 1 пара 8. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 9. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект акушерский (одежда для роженицы) из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Рубашка для роженицы - 1 шт. 2. Бахилы высокие - 1 пара. 3. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 4. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект белья для офтальмологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня для офтальмологии - 1 шт. 3. Простыня впитывающая - 1 шт. 4. Пеленка впитывающая - 1 шт. 5. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект для проктологических операций из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 2. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 3. Трусы для процедур (с разрезом) - 1 шт. 4. Рубашка хирургическая - 1 шт. 5. Халат-накидка для пациента - 1 шт. 6. Простыня хирургическая - 1 шт. 7. Простыня впитывающая - 1 шт. 8. Пеленка впитывающая - 1 шт. 9. Салфетка хирургическая - 1 шт. Комплект для проктологических операций (одежда для пациента) из нетканых материалов одноразовый стерильный: 1. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 2. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 3. Трусы для процедур (с разрезом) - 1 шт. 4. Рубашка хирургическая - 1 шт. 5. Халат-накидка для пациента - 1 шт. Комплект для стоматологических процедур из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный: 1. Халат хирургический «Евро» - 1 шт. 2. Рубашка хирургическая - 1 шт. 3. Брюки хирургические - 1 шт. 4. Нарукавники хирургические - 1 пара. 5. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 6. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. 7. Фартук хирургический - 1 шт. 8. Халат-накидка для пациента - 1 шт. 9. Простыня хирургическая - 1 шт. 10. Простыня впитывающая - 1 шт. 11. Пеленка впитывающая - 1 шт. 12. Салфетка хирургическая - 1 шт. 13. Рулон гигиенический - 1 рулон. Комплект белья для процедурных и перевязочных кабинетов из нетканых материалов одноразовый стерильный и нестерильный: 1. Простыня хирургическая - 1 шт. 2. Простыня впитывающая - 1 шт. 3. Пеленка впитывающая - 1 шт. 4. Салфетка хирургическая - 1 шт. 5. Рулон гигиенический - 1 рулон. Комплект одежды посетителя из нетканых материалов одноразовый нестерильный: 1. Халат для посетителей - 1 шт. 2. Бахилы высокие/низкие - 1 пара. 3. Шапочка «Шарлота» - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Торговая компания Медсектор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.7/1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.7/1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Торговая компания Медсектор |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.7/1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул.Доброслободская, д.7/1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Торговая компания Медсектор", Россия, 105066, Москва, ул. Доброслободская, д. 7/1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |