Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o15373 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11461 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиокомплекс 12-канальный компьютерный ЭК12К-01-ДНКиК("КАД-03") по ТУ 9441-001-21390577-96 в составе (см. приложение на 1 листе): 1. Блок пациента (усилитель биопотенциалов УБП-КАД-03) - 1 шт. 2. Кабель ЭКГ отведений - 1 шт. 3. Электроды ЭКГ: - конечностные - 4 шт., - грудные - 6 шт. 4. Кабель связи блока пациента с ПК - 1 шт. 5. Программное обеспечение (ПО) - 1 шт: - программный модуль "ЭКГ", - программный модуль "КИГ", - программный модуль "Предикат", - программный модуль "Велоэрг". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Фирма "ДНК и К |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 170021, Россия, Тверская область, г. Тверь, ул. Хрустальная, д. 2, корп. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 170021, Россия, Тверская область, Тверь, ул. Хрустальная, д. 2, корп. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО Фирма "ДНК и К |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 170021, Россия, Тверская область, г. Тверь, ул. Хрустальная, д. 2, корп. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 170021, Россия, Тверская область, Тверь, ул. Хрустальная, д. 2, корп. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4103 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 170021, г. Тверь, ул. Хрустальная, д. 2, корп. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |