Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o15475 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12327 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс оборудования протонно-лучевой терапии ИТЭФ (КПЛТ ИТЭФ) по ТУ 9444-001-08626259-2010 в составе (см.приложение на 1 листе): - протонно-лучевая установка СТОПРОБ - для облучения внутричерепных мишеней в положении лежа на спине, - протонно-лучевая установка ПОЛОГ- для облучения внутричерепных мишеней в положении сидя, - протонно-лучевая установка ПРОЛОГ - для протонной лучевой терапии с локализацией объекта облучения в области грудной клетки в положении сидя, - протонно-лучевая установка ПРОБОТ - с локализацией объектов облучения в области таза в положении лежа на спине, - апаратно-измерительный комплекс для абсолютной и клинической дозиметрии протонного медицинского пучка ИТЭФ (АИКдоз), - аппаратно-программный комплекс "Система Планирования протонного облучения ПроКом "ProCom" (АПК СППО ПроКом "ProCom"). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУП ГНЦ РФ ИТЭФ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117259, Россия, г. Москва, ул.Большая Черемушкинская, д.25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117259, Россия, г. Москва, ул.Большая Черемушкинская, д.25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГУП ГНЦ РФ ИТЭФ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117259, Россия, г. Москва, ул.Большая Черемушкинская, д.25 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117259, Россия, г. Москва, ул.Большая Черемушкинская, д.25 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 241580 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |