| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o15529 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11465 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цемент стоматологический стеклополиалкенатный рентгеноконтрастный фторсодержащий химического отверждения для фиксации ортопедических конструкций "Целит Иономер ФХ" по ТУ 9391-043-10614163-2005 в следующей комплектации: порошок массой (20±0,5) г, затворная жидкость объемом (13±0,5) мл во флаконе-капельнице №1 - 1 шт., кондиционер объемом (10±0,5) мл во флаконе-капельнице №2 - 1 шт., блок для смешивания - 1 шт., ложка-мерник - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Целит |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 394002, Российская Федерация, г. Воронеж, ул. Димитрова, 124 и |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 394002, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, 124 и |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Целит |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 394002, Российская Федерация, г. Воронеж, ул. Димитрова, 124 и |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 394002, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, 124 и |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 270460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 394002, г. Воронеж, ул. Димитрова, 124 и |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |