Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o15535 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11765 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс наркозно-дыхательный "НДК-01" по ТУ 9444-030-15168277-2009 в составе (см.приложение на 1 листе): 1. Модуль дозиметрический: - испаритель №1 «Анестезист-4ФТ» по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт, - испаритель №2 «Анестезист-4И» по ТУ 9444-073-17493159-96 - от 0 до 1 шт, - модуль дозиметрический по стандарту SELECTATEC - от 0 до 1 шт. 2. Комплект кабелей - 1 комплект. 3. Модуль дыхательный: - модуль дыхательный для ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт, - модуль дыхательный для ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт. 4. Модуль ИВЛ: - модуль ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 шт, - модуль ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 шт. 5. Монитор жизненных функций по ТУ 9441-002-24149103-2002 - 1 шт., 6. Монитор газоанализа МГ-01 по ТУ 9441-032-15168277-2010 - 1 шт. 7. Модуль управления - 1 шт. 8. Стойка - 1 шт. 9. Монитор глубины анестезии по ТУ 9441-031-15168277-2010 - 1 шт. 10. Датчик потока SpiroQuant H, производства фирмы ENVITEC-Wismar, GMBH, Германия - 2 шт. 11. Комплект контура пациента: - комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта, - комплект контура пациента, при поставке с модулем ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта. 12. Комплект шлангов: - комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с электроприводом - от 0 до 1 комплекта, - комплект шлангов для подключения модуля ИВЛ с пневмоприводом - от 0 до 1 комплекта. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Завод "ЭМО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Завод "ЭМО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198095, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Завод "ЭМО", Россия, 198095, Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |