| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o15574 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11550 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые внутриушные цифровые программируемые "Санта" по ТУ 9444-018-45749712-2005 в следующих исполнениях: 24 "Санта", 44 "Санта |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Открытое акционерное общество "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Открытое акционерное общество "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д.2А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141190, Московская обл., г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |