Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o15576 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12159 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения спор Bacillus anthracis в реакции латекс-агглютинации по ТУ 9398-112-78095326-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): - планшет стрипованный 96-ти луночный для латекс-агглютинации с U-образным профилем лунок - 1 шт., - латекс сибиреязвенный с иммобилизованными МКА к спорам B. anthracis, лиофилизированный - 5 фл., - взвесь убитой культуры сибиреязвенного микроба B. anthracis СТИ-1 в споровой форме жидкая - 1,0х109 спор/мл (положительный контроль) - 1 фл., - боратный буфер - 1 фл. (0,77 г) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |