Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o15653 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11700 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протезы нижних конечностей с жесткими приемными гильзами по ТУ 9396-093-99514626-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): - Протез голени деревянный ПНЗ-05, - Протез голени деревянный ПНЗ-15, - Протез голени с эластичной облицовкой ПНЗ-34, - Протез голени с глубокой посадкой деревянный ПНЗ-41, - Протез голени с глубокой посадкой и эластичной облицов¬кой ПНЗ-42, - Протез голени с глубокой посадкой из слоистого пластика на полиэфирном связующем ПНЗ-44, - Протез голени на культю по Пирогову ПНЗ-53, - Протез голени на длинную культю по Пирогову ПНЗ-58, - Протез голени рабочий ПНЗ-69, - Протез голени усовершенствованный на длинную культю для детей от одного года до восьми лет ПНЗ-72, - Протез голени на длинную культю для детей ПНЗ-73, - Протез голени усовершенствованный со следом стопы для детей ПНЗ-74, - Протез голени усовершенствованный на длинную культю для детей от 10 до 12 лет ПНЗ-75, - Протез - подставка после двусторонней ампутации бедра ПН6-12, - Протез бедра универсального назначения ПН6-35, - Протез бедра с автоматической фиксацией в коленном шарнире ПН6-37, - Рабочий протез бедра с эластичной облицовкой ПН6-50, - Протез после вычленения бедра с эластичной облицовкой ПН8-12, - Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности (по типу протеза бедра) ПН9-01, - Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности (по типу протеза голени) ПН9-02, - Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности ПН9-03, - Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности ПН9-04, - Протез из слоистого пластика при врожденном недоразвитии нижней конечности ПН9-05, - Протез при врожденном недоразвитии нижней конечности ПН9-06. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Протезно-Ортопедический Центр |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 440066, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Стасова, д. 7 "Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 440066, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Стасова, д. 7 "Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Протезно-Ортопедический Центр |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 440066, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Стасова, д. 7 "Б |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 440066, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Стасова, д. 7 "Б |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9620 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |