Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o15670 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11798 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Коклюш-паракоклюш-РА" диагностикумы для выявления антител к возбудителям коклюша и паракоклюша в реакции агглютинации по ТУ 9398-129-70423725-2011 в следующих вариантах комплектации (см.приложение на 1 листе): "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 1: - диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации - 10 флаконов по 5,0 мл, "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 2: - диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации - 10 флаконов по 5,0 мл, "Коклюш-паракоклюш-РА" Комплект № 3: - диагностикум коклюшный жидкий для реакции агглютинации" - 5 флаконов по 5,0 мл, - диагностикум паракоклюшный жидкий для реакции агглютинации" - 5 флаконов по 5,0 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |