Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o15713 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12328 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ускоритель линейный электронов для лучевой терапии СЛ75-5-МТ (6 МэВ) по ТУ 9444-002-08626377-01 в составе (см.приложение на 1 листе): - Излучатель - 1 шт. - Шкаф управления - 1 шт. - Терминал управления - 1 шт. - Подвесной пульт управления - 1 шт. - Система укладки пациента - 1 шт. - Столешница системы укладки пациента - 1 шт. - Комплект фиксаторов столешницы - 1 комплект. - Теплообменник - 1 шт. - Стабилизатор напряжения - 1 шт. - Форвакуумный пост - 1 шт. - ТВ монитор - 1 шт. - Подвеска ТВ монитора - 1 шт. - Система телевизионного наблюдения - 1 шт. - Комплект лазерных указателей изоцентра - 1 комплект. - Поддон для теневых блоков - 1 шт. - Укладка с запасными частями и инструментом - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУП "НИИЭФА им. Д.В. Ефремова |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГУП "НИИЭФА им. Д.В. Ефремова |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196641, Россия, г. Санкт-Петербург, поселок Металлострой, дорога на Металлострой, д.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |