Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o15757 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11515 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС» с полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-31741635-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): 1. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-03» с полосками электрохимическими однократного применения»: - прибор «КлеверЧек СКС-03», - полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт., - футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань, - коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань или производства ООО «Альба-Плюс», Россия, - ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань, - ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт., - контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань. 2. «Система для определения глюкозы в крови «КлеверЧек СКС-05» с полосками электрохимическими однократного применения»: - прибор «КлеверЧек СКС-05», - полоски «КлеверЧек СКС» - 10шт., или 25шт., или 50шт., - футляр пластиковый производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань, - коробка картонная производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань, производства ООО «Альба-Плюс», Россия, - ручка для прокалывания автоматическая индивидуального пользования «auto-Lancet» производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань, - ланцеты для прокалывания стерильные одноразовые производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань - 10шт. или 25шт., или 50шт., или 100шт., или 200шт., или 1000 шт., - контрольный раствор(нормальный, высокий) производства фирмы Тайдок Технолоджи Корпорейшн, Тайвань. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ОСИРИС С |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ОСИРИС С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119021, Россия, г. Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "ОСИРИС С", Россия, 119021, Москва, ул. Россолимо, д. 17, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |