| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o1708 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06161 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат гелий-неоновый лазерный офтальмологический "МАКДЭЛ-08" ("Спекл") по ТУ 9444-008-59574498-2009 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МАКДЭЛ-Технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107076, Москва, ул.Стромынка, д.18, корп.5, оф.529 (5) |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 107076, Москва, ул.Стромынка, д.18, корп.5, оф.529 (5) |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "МАКДЭЛ-Технологии |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 107076, Москва, ул.Стромынка, д.18, корп.5, оф.529 (5) |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 107076, Москва, ул.Стромынка, д.18, корп.5, оф.529 (5) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
