Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o1801 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06043 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВО, Резус и Kell (Цоликлоны анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1, анти-Асл, анти-D супер, анти-D (IgG), анти-С супер, анти-с супер, анти-Е супер, анти-е супер, анти-Kell супер) по ТУ 9398-101-51203590-2009 - цоликлон анти-А - моноклональные антитела (IgM) к антигену А, - цоликлон анти-В - моноклональные антитела (IgM) к антигену В, - цоликлон анти-АВ - моноклональные антитела (IgM) к антигенам А и В, - цоликлон анти-А1 - фитогемагглютинин к антигену А1, - цоликлон анти-Асл - моноклональные антитела (IgM) к антигенам А1 и А2, - цоликлон анти-D супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену D, - цоликлон анти-D (IgG) - моноклональные антитела (IgG) к антигену D, - цоликлон анти-C супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену C, - цоликлон анти-c супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену c, - цоликлон анти-Е супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену Е, - цоликлон анти-е супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену е, - цоликлон анти-Kell супер - моноклональные антитела (IgM) к антигену К, |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «Медиклон» |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127276, Москва, Ботаническая улица, д.35, корпус 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127276, Москва, Ботаническая улица, д.35, корпус 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО «Медиклон» |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 127276, Москва, Ботаническая улица, д.35, корпус 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 127276, Москва, Ботаническая улица, д.35, корпус 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |