Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o2104 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/06108 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «ИФА-ВПГ-2-IgG» тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса II типа по ТУ 9398-049-70423725-2007 в составе (см.приложение на 1 листе): - иммуносорбент, - К+ - контрольный положительный образец, - К+ пор - контрольный образец уровня «среза», - К- - контрольный отрицательный образец, - конъюгант, - РИ - раствор индикаторный, - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, - РРО - раствор для разведения образцов, - стоп-реагент. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 163260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142530, Московская область, г.Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |