Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o2132 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05721 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный медицинский многофункциональный лечебно-диагностический "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" по ТУ 9441-002-84386819-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах): 1. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Базис": - Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ), - Аппаратно-программный модуль ЭКГ, - Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР"), - Баротренажер S-120, - Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ, 2. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Функционал": - Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ), - Аппаратно-программный модуль ЭКГ, - Программный модуль экспресс-оценки функционального состояния пациента, - Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР"), - Баротренажер S-120, - Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ, 3. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Спорттест": - Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ), - Аппаратно-программный модуль ЭКГ, - Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС), - Программный модуль углубленной оценки функционального состояния пациента методом нагрузочного тестирования (НТ), - Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР"), - Баротренажер S-120, - Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ, 4. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Резистент": - Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ), - Аппаратно-программный модуль ЭКГ, - Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС), - Аппаратно-программный модуль реографический, - Аппаратно-программный модуль миографический, - Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР"), - Баротренажер S-120, - Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ, 5. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Физио": - Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ), - Аппаратно-программный модуль ЭКГ, - Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС), - Аппаратно-программный модуль физиотерапевтический, - Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР"), - Баротренажер L-250, - Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера L-250 с ПЭВМ, 6. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Реабилитация": - Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ), - Аппаратно-программный модуль ЭКГ, - Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС), - Аппаратно-программный модуль реографический, - Аппаратно-программный модуль миографический, - Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР"), - Баротренажер L-250, - Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера L-250 с ПЭВМ, 7. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Макси": - Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ), - Аппаратно-программный модуль ЭКГ, - Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС), - Аппаратно-программный модуль реографический, - Аппаратно-программный модуль миографический, - Аппаратно-программный модуль физиотерапевтический, - Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР"), - Баротренажер L-250, - Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера L-250 с ПЭВМ, |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СХЕМА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 143402, Московская обл., Красногорский район, г.Красногорск, Строительный проезд, д.4а, офис 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 143402, Московская обл., Красногорский район, г.Красногорск, Строительный проезд, д.4а, офис 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СХЕМА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 143402, Московская обл., Красногорский район, г.Красногорск, Строительный проезд, д.4а, офис 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 143402, Московская обл., Красногорский район, г.Красногорск, Строительный проезд, д.4а, офис 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Россия, 143402, Московская обл., Красногорский район, г.Красногорск, Строительный проезд, д.4а, офис 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |