Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o2181 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05714 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2009 в составе (см.приложение на 2-х листах): 1. Халат хирургический - 1 шт. - "Стандарт" или - "Евростандарт" или - "Противоэпидемиологический" или - "Комбинированный", 2. Халат процедурный - 1 шт., 3. Халат-накидка для посетителей - 1 шт., 4. Куртка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "Евростандарт", 5. Брюки хирургические - 1 шт. - "Стандарт" или - "Евростандарт", 6. Салфетка-накидка для пациента для процедур - 1 шт., 7. Фартук хирургический - 1 шт., 8. Нарукавники хирургические - 1 пара, 9. Бахилы хирургические - 1 пара - "Стандарт" (с двойной подошвой или без нее) или - "Легинсы", 10. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Берет - Буфф" или - "Берет - Шарлотта" или - "Колпак - Стандарт" или - "Колпак - Евростандарт" или - "Полупилотка" или - "Шлем - Стандарт" или - "Шлем - Противоэпидемиологический" или - "Косынка" или - "Кепи", 11. Маска хирургическая "Евростандарт" (двухслойная или трехслойная) - 1 шт., 12. Простыня хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "Для операций на глазах (наглазник)" или - "Для ангиографии" или - "Для ограничения операционного поля" или - "С карманом" или - "С отверстием", 13. Пеленка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С отверстием", 14. Салфетка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С треугольным отверстием", 15. Салфетка хирургическая впитывающая - 1 шт., 16. Пододеяльник - 1 шт., 17. Наволочка - 1 шт., 18. Наматрасник - 1 шт. - "Стандарт" или - "Двусторонний", 19. Чехол на кушетку - 1 шт., 20. Подстилка впитывающая - 1 шт., 21. Простыня с бумажным покрытием - 1 шт. - "Двухслойная" или - "Трехслойная", 22. Рубашка хирургическая для больного - 1 шт., 23. Брюки хирургические для больного - 1 шт., 24. Брюки хирургические для больного проктологические (для колоноскопии) - 1 шт., 25. Чехол комбинированный на инструментальный стол - 1 шт., 26. Чехол на шнуры - 1 шт., 27. Мешок патологоанатомический - 1 шт., 28. Карман-приемник - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВИКАМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 153022, г.Иваново, ул.Ташкентская, д.60 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 153022, г.Иваново, ул.Ташкентская, д.60 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ВИКАМЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 153022, г.Иваново, ул.Ташкентская, д.60 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 153022, г.Иваново, ул.Ташкентская, д.60 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ВИКАМЕД", Россия, 153022, г. Иваново, ул. Ташкентская, д. 60 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |