Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo2199
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2009/05683
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплект гинекологический, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-007-48357450-2009 в составе (см.приложение на 1 листе):
1. Пеленка "Стандарт" - 1 шт., 2. Перчатки смотровые, производства фирмы "Semperit Technishe Produkte Gesellschaft m.b.H", Австрия - 1 пара, 3. Зеркало по Куско №1, или №2, или №3, производства фирмы "Wujin Kaishou Medical Apparatus Factory", КНР - 1 шт., 4. Ложка Фолькмана, производства фирмы "Jiangsu Suyun Medical Materials Co. Ltd.", КНР - 1 шт., 5. Катетр одноразовый, производства фирмы "Unomedica a/s", Дания - 1 шт., 6. Шпатель Эйра, производства фирмы "Jiangsu Suyun Medical Materials Co. Ltd.", КНР - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияРоссия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияРоссия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2
ОКП/ОКПД293 9814
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации321950
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия249832, Калужская обл., г. Кондрово, ул. Рабочая, д. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях