Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o2200 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05684 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-005-48357450-2009 в составе (см.приложение на 2 листах): 1. Халат хирургический - 1 шт. - "Стандарт" или - "Евростандарт" или - "Противоэпидемиологический" или - "Комбинированный" 2. Халат процедурный - 1 шт. 3. Халат-накидка для посетителей - 1 шт. 4. Куртка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "Евростандарт" 5. Брюки хирургические - 1 шт. - "Стандарт" или - "Евростандарт" 6. Салфетка-накидка для пациента для процедур - 1 шт. 7. Фартук хирургический - 1 шт. 8. Нарукавники хирургические - 1 пара. 9. Бахилы хирургические - 1 пара. - "Стандарт" (с двойной подошвой или без нее) или - "Легинсы" 10. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Берет - Буфф" или - "Берет - Шарлотта" или - "Колпак - Стандарт" или - "Колпак - Евростандарт" или - "Полупилотка" или - "Шлем - Стандарт" или - "Шлем - Противоэпидемиологический" или - "Косынка" или - "Кепи". 11. Маска хирургическая "Евростандарт" (двухслойная или трехслойная) - 1 шт. 12. Простыня хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "Для операций на глазах (наглазник)" или - "Для ангиографии" или - "Для ограничения операционного поля" или - "С карманом" или - "С отверстием". 13. Пеленка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С отверстием". 14. Салфетка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" или - "С треугольным отверстием". 15. Салфетка хирургическая впитывающая - 1 шт. 16. Пододеяльник - 1 шт. 17. Наволочка - 1 шт. 18. Наматрасник - 1 шт. - "Стандарт" или - "Двусторонний". 19. Чехол на кушетку - 1 шт. 20. Подстилка впитывающая - 1 шт. 21. Простыня с бумажным покрытием - 1 шт. - "Двухслойная" или - "Трехслойная". 22. Рубашка хирургическая для больного - 1 шт. 23. Брюки хирургические для больного - 1 шт. 24. Брюки хирургические для больного проктологические (для колоноскопии) - 1 шт. 25. Чехол комбинированный на инструментальный стол - 1 шт. 26. Чехол на шнуры - 1 шт. 27. Мешок патологоанатомический - 1 шт. 28. Карман-приемник - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |