Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o2201 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05685 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект акушерский, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-006-48357450-2009 в составе (см.приложение на 1 листе): 1. Простыня для роженицы с бумажным покрытием "Двухслойная" или "Трехслойная" - 1 шт., 2. Простыня "Для Кесарева сечения" - 1 шт., 3. Простыня "Стандарт" - 1 шт., 4. Пеленка "Стандарт" - 1 шт., 5. Рубашка для роженицы - 1 шт., 6. Трусы гинекологические - 1 шт., 7. Салфетка впитывающая - 1 шт., 8. Подстилка впитывающая - 1 шт., 9. Прокладка впитывающая - 1 шт., 10. Бахилы "Стандарт" (с двойной подошвой или без нее) - 1 пара., 11. Шапочка медицинская "Берет - Буфф" или "Берет - Шарлотта" - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 249832, Калужская обл., г.Кондрово, ул. Рабочая, д. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 249832, Калужская обл., г. Кондрово, ул. Рабочая, д. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |