Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o2215 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05913 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство с микрофильтром для переливания крови и ее компонентов однократного применения, стерильное УПКкм-"Синтез" по ТУ 9398-104-00480201-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): - исполнение 1 (устройство с полимерными иглами для подключения к полимерным контейнерам), - исполнение 2 (устройство с полимерной и металлической иглами и воздуховодом для подключения к полимерному контейнеру и стеклянной бутылке), - исполнение 3 (устройство с полимерными совмещенными иглами для подключения к полимерным контейнерам или стеклянным бутылкам). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 640008, г.Курган, пр.Конституции, д. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 640008, г.Курган, пр.Конституции, д. 7 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 640008, г.Курган, пр.Конституции, д. 7 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 640008, г.Курган, пр.Конституции, д. 7 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145570 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |