Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o22274 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | 29/08010302/5979-04 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 01.03.2012 |
| Наименование медицинского изделия | Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров "МАР-02-КАРДЕКС" (для контроля ЕtСО2, ЧД, ЭКГ, ЧСС, Т, АД, SрО2, ЧП) в составе (см. приложение на 2 л.): В составе: , - блок электронный, , - датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый - фирмы BCI International (США) или EnviteC-Denmark (Дания), , - датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" - фирмы BCI International (США), , - удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного - фирмы BCI International (США), , - кабель отведений и провода трех отведений ЭКГ - фирмы Bernd Richter Medizin-Kabel GmbH (Германия), , - манжеты для взрослых большие и средние - фирмы BOSCH+SOHN GmbH (Германия) или фирмы "Декор" (Санкт-Петербург), , - манжеты для детей - фирмы BOSCH+SOHN GmbH (Германия), , - манжеты для детей от 1 месяца до 1 года и неонатальные - фирмы "Декор" (Санкт-Петербург) или CAS Medical Systems (США), , - датчики температуры для взрослых ректальный и кожный - фирмы YSI Incorporated (США), , - электроды для ЭКГ микропористые и тканевые для детей и взрослых - фирмы Leonhard Lang (Австрия), , - ЭКГ электроды слабополяризующиеся однократного применения - фирмы НИИ интроскопии (г. Томск), , - водоотделитель, магистраль отбора пробы, адаптер, кабель сетевой - фирмы WelchAllyn (США) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Кардекс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603126, г.Н.Новгород, ул.Родионова,д.192, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603126, г.Н.Новгород, ул.Родионова,д.192, корп. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |