| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o22728 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС 012а3778/3428-06 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.08.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 17.08.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Полоска для иммунохроматографического выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови (ИммуноХром-HBsAg-Экспресс). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Прогрессивные Био-Медицинские Технологии |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | д.Настасьино, Наро-Фоминский р-н, Московская обл., ул. Сиреневая д. 30 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | д.Настасьино, Наро-Фоминский р-н, Московская обл., ул. Сиреневая д. 30 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |