Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o22960 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС 022б2006/3430-06 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 24.05.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Факоэмульсификатор ультразвуковой для экстракапсулярной экстракции катаракты, операции на стекловидном теле, ирригации и аспирации, диатермической коагуляции, с холодной подсветкой, с функцией обработки видеосигналов "ОПТИМЕД ПРОФИ" в составе (см. приложение): 1.Блок аппарата, в составе: , - аппарат с сенсорным монитором, , - сетевой кабель, , - привод DVD-RW, , - программное обеспечение "ОПТИМЕД" (Россия). , 2. Блок ирригации-аспирации, в составе: , - стойка для емкости с ирригационным раствором, , - аспирационно-ирригационный инструмент (бимануальный), в составе: ручка аспирационная, ручка ирригационная, канюля аспирационная, канюля ирригационная, , - система аспирационно-ирригационной магистрали, , - набор силиконовых трубок. , 3. Блок ультразвуковой фрагментации, в составе: , - ультразвуковой инструмент, , - игла ультразвуковая, , - манжета ирригационная, , - колпачок тестовый. , 4. Блок витрэктомии, в составе: , - электромагнитный привод, , - пневматический привод, , - инструмент пневматического витреотома, , - инструмент электромагнитного витреотома, , - нож витреотома. , 5. Блок эндоосветителя, в составе: , - галогеновая лампа, , - наконечник эндоосветителя. , 6. Блок диатермокоагулятора: , - инструмент диатермокоагулятора. , 7. Педаль. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Оптимедсервис |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 453118, г.Стерлитамак, ул.Худайбердина, 145 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 453118, г.Стерлитамак, ул.Худайбердина, 145 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |