| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o23105 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС 012б2002/0102-04 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.07.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 13.07.2007 |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным методом ( in vitro ) ХЕЛПИЛ - тест - АМА |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Ассоциация Медицины и Аналитики |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д.4-6 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д.4-6 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9854 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
