| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o24041 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС 012а2005/3203-06 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.10.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 09.10.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов для обнаружения ДНК возбудителей инфекционных заболеваний методом полимеразной цепной реакции GenePak DNA PCR test. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Лаборатория Изоген |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119991, Москва, ул.Губкина, д.3, подъезд 1, комн.710 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119991, Москва, ул.Губкина, д.3, подъезд 1, комн.710 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
