Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o2469 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05404 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор медицинский для родильного зала, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-003-87401986-2009 в составе (см. приложение на 1 листе): 1. простыня на акушерский стол (ламинированная или нетканая) 200 х 160, чехол на инструментальный стол (ламинированный или нетканый) 140 х 80, салфетка нетканая 25 х 25, пеленка нетканая 100 х 100, рубашка для роженицы нетканая 35 х 70, полотенце нетканое, шапочка, берет, бахилы нетканые высокие, распашонка для новорожденного, прокладка послеродовая 10 х 35, лента измерительная 70 х 20, производства ООО "МедКомплект", Россия, 2. простыня впитывающая для страдающих недержанием TENA bed Normal, производства фирмы SCA Hygiene Products Gennep B.V., Нидерланды, или подстилка впитывающая одноразового использования, производства ОАО "Кондровская бумажная компания", Россия, 3. подгузники (трусы) гигиенические для детей "LIBERO", производства фирмы "ЭсСиЭй Хайджин Продактс С.А.", Франция, 4. ватные палочки, ватные шарики, производства фирмы Paul Hartmann AG, Германия, 5. марлевые перевязочные материалы марки matopat стерильные с рентгеноконтрастной нитью и без, производства АО "Торунский завод перевязочных материалов" (АО "ТЗМО"), Польша, 6. прокладка впитывающая для страдающих недержанием TENA Comfort Mini (extra, plus, super), TENA Lady extra plus, производства фирмы SCA Hygiene Products Gennep B.V., Нидерланды. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МедКомплект |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |