Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o2470 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05405 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор медицинский для кесарева сечения, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-003-87401986-2009 в составе (см. приложение на 1 листе): 1. простыня на операционный стол (ламинированная или нетканая) 200 х 160, простыня для ограничения операционного поля с отверстием и адгезивным краем вокруг с карманом для сбора жидкости с эластичным элементом и рукавом (ламинированная или нетканая) 320 х 190, подстилка впитывающая влагонепроницаемая 60х60, чехол на инструментальный стол (ламинированный или нетканый) 140 х 80, салфетка нетканая 25 х 25, пеленка нетканая 80 х 80, полотенце нетканое 35 х 70, производства ООО "МедКомплект", Россия, 2. лента операционная, производства фирмы "Molnlycke Health Care AB", Швеция, 3. пленка инцизионная, производства фирмы "Molnlycke Health Care AB", Швеция, или повязка пленочная, производства фирмы Smith & Nephew Medical Limited, Великобритания, или пленка хирургическая фирмы "3М" "3М Center", США, КНР, Мексика, 4. перчатки латексные и синтетические хирургические, смотровые, диагностические медицинские нестерильные и стерильные, производства фирмы SFM Hospital Products GmbH, ФРГ, или перчатки хирургические, стерильные, диагностические (смотровые), нестерильные, с удлиненной манжетой, с укороченной манжетой, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, опудренные, неопудренные, производства фирмы International Medical Products, США - Малайзия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МедКомплект |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МедКомплект", Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер. Химический, д. 1, литер П |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |