| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o24837 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС 012б2006/4657-06 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 14.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов (тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический "ДС-ИФА-НВsAg0,01"). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПО "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603094, г.Нижний Новгород, ул. Коминтерна,47 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603094, г.Нижний Новгород, ул. Коминтерна,47 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
