| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o25266 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС 012б2006/5409-06 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 25.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ДС-ИФА-Анти-HEV-М" (тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к вирусу гепатита Е, набор диагностический). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПО "Диагностические системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603094, г.Нижний Новгород, ул. Коминтерна,47 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603094, г.Нижний Новгород, ул. Коминтерна,47 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
