| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o25582 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС 012б2006/5662-06 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 29.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "АмерКард Анти-ВИЧ 1/2 К" (тест-система иммуноферментная для определения антител к вирусам иммунодефицита человека I и II типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), набор диагностический многокомпонентный). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АмерКард |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15А |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |