| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o2594 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05706 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Антитела моноклональные диагностические против легких и тяжелых полипептидных цепей иммуноглобулинов человека, меченные пероксидазой хрена" по ТУ 9398-002-11122195-08 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПОЛИГНОСТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 197758, Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д.70/4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 197758, Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д.70/4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ПОЛИГНОСТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 197758, Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д.70/4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 197758, Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д.70/4 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197758, Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д.70/4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
