Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o2608 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05396 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор медицинский хирургический одноразовый, стерильный "МЕДКОМПЛЕКТ-1" по ТУ 9398-001-87401986-2009 в составе (см. приложение на 1 листе): 1. халат хирургический (нетканый и/или ламинированный), убор головной нетканый (тип1 колпак, тип 2 берет, тип 3 шлем), бахилы (тип 1 нетканые высокие, тип 2 нетканые низкие, тип 3 полиэтиленовые, комбинированные тапочки), маска медицинская (тип 1 многослойная на завязках, тип 2 многослойная на резинках), нарукавники (полиэтиленовые, ламинированные, нетканые), брюки (нетканые, ламинированные), рубашка (тип 1 нетканая, тип 2 комбинезон), трусы нетканые, фартук (полиэтиленовый, ламинированный, нетканый), производства ООО "МедКомплект", Россия, 2. маска пластмассовая прозрачная для защиты лица врача-стоматолога при проведении манипуляций в полости рта МС-"Елат", производства ОАО "Елатомский приборный завод", Россия, 3. экран полимерный настольный для защиты медицинского персонала от аэрозольных загрязнений, разбрызгивания при работе с агрессивным материалом или при исследовании судебно-медицинского материала, очки специальные и очки-маска для защиты от аэрозольных загрязнений, разбрызгивания при работе с агрессивным материалом, с потенциально опасным материалом биологического или химического происхождения, производства фирмы "Deltalab S.A.", Испания, 4. перчатки латексные и синтетические хирургические, смотровые, диагностические медицинские нестерильные и стерильные, производства фирмы SFM Hospital Products GmbH, ФРГ, или перчатки хирургические, стерильные, диагностические (смотровые), нестерильные, с удлиненной манжетой, с укороченной манжетой, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, опудренные, неопудренные, производства фирмы International Medical Products, США - Малайзия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МедКомплект |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 332470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |