| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o2610 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05180 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза дыхательным методом (in vivo) тест-система ХЕЛИК® с индикаторной трубкой по ТУ 9398-002-45564088-2003 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Ассоциация Медицины и Аналитики |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 199034, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 199034, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Ассоциация Медицины и Аналитики |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 199034, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 199034, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9854 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "АМА", Россия, 199034, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
