Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o26135 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС 022а2006/5544-06 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Эзофагогастродуоденоскоп и сигмоидоколоноскоп биопсийные с волоконными световодами "ОПТИМЕД" в составе (см. приложение на 2 л.): -эзофагогастродуоденоскоп биопсийный с волоконным световодом ЭГДБ-ВС-01, , -эзофагогастродуоденоскоп биопсийный с волоконным световодом ЭГДБ-ВС-02, , -сигмоидоколоноскоп биопсийный с волоконным световодом СКБ-ВС-01, , -сигмоидоколоноскоп биопсийный с волоконным световодом СКБ-ВС-02, , -щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм, , -щипцы биопсийные зубчатые к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм, , -петля для полиэктомии к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм, , -ерш цитологический к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм, , -катетер смывной полимерный к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм, , -щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм, , -щипцы биопсийные зубчатые к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм, , -петля для полиэктомии к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм, , -ерш цитологический к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм, , -катетер смывной полимерный к гибким эндоскопам для канала 2,0 мм, , -щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм, , -щипцы биопсийные зубчатые к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм, , -петля для полиэктомии к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм, , -ерш цитологический к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм, , -катетер смывной полимерный к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм, , -щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 3,2 мм, , -щипцы биопсийные зубчатые к гибким эндоскопам для канала 3,2 мм, , -петля для полиэктомии к гибким эндоскопам для канала 3,2 мм, , -ерш цитологический к гибким эндоскопам для канала 3,2 мм, , -катетер смывной полимерный к гибким эндоскопам для канала 3,2 мм, , -мандрен, , -течеискатель, , -щетка для очистки инструментального канала для канала 2,8 мм, , -щетка для очистки инструментального канала для канала 2,0 мм, , -щётка для очистки инструментального канала для канала 3,7 мм, , -щётка для очистки инструментального канала для канала 3,2 мм, , , Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: , -банка со шлангом, , -кольцо (для банки со шлангом), , -кольцо (для клапана "вода-воздух"). , , Комплект принадлежностей: , -загубник, , -крышка (на приборе), , -клапан, , -переходник. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Оптимед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Санкт-Петербург, пр.Металлистов, 96 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195221, Санкт-Петербург, пр.Металлистов, 96 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |