Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o26186 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФС 022б2005/5724-06 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | 28.12.2011 |
| Наименование медицинского изделия | Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров (ЭКГ, ЧСС, ЧД, ЧП, SpO2? НИАД, ИАД, Т0, EtCO2, FiO2) "МАР-03-"КАРДЕКС" в составе (см. приложение на 2 л.): монитор пациента в составе: , блок электронный ЯЕКА.941118.005, , датчики сатурации оптоэлектронный пальцевый BCI-3044 BCI International, США, , датчики сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9) EnviteC-Wismar, Германия, , датчики сатурации оптоэлектронный типа "Y" BCI-3043 BCI International, США, , датчики сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9) EnviteC-Wismar, Германия, , удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного BCI-3109 BCI International, США, , ушная клипса Z-601 EnviteC-Wismar, Германия, , лента для крепления датчика Z-602 EnviteC-Wismar, Германия, , манжета для взрослых большая 111-4-250 BOSCH+SOHN, Германия, , манжета для взрослых средняя 111-4-110 BOSCH+SOHN, Германия, , манжета для взрослых TCS2333HP-05 CAS Medical Systems, США, , манжета для детей 211-4-300 BOSCH+SOHN, Германия, , манжета для детей 311-4-350 BOSCH+SOHN, Германия, , манжета для детей TCS0813HP-05 CAS Medical Systems, США, , неонатальная VNN2ST-40 Statcorp, Inc, США, , датчик температуры для взрослых ректальный YSI 401 Y0100001 YSI Incorporated, США, , датчик температуры для взрослых кожный YSI 409B Y0100003 YSI Incorporated, США, , кабель на 5 отведений ЭКГ M05 214/502-001 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия, , кабель на 5 отведений ЭКГ экранированный M05 207/502-001 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия, , провода 5 отведений ЭКГ A05 008/003-102 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия, , , , провода 5 отведений ЭКГ экранированные A05 008/115-101 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия, , кабель на 3 отведения ЭКГ M03 205/502-101 Bernd Richter Medizin-Kabel, Германия, , кабель на 3 отведения ЭКГ экранированный M03 206/502-101 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия, , провода 3 отведений ЭКГ A03 008/003-102 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия, , провода 3 отведений ЭКГ экранированные А03 008/115-102 Bernd Richter Medizin Kabel, Германия, , электроды ЭКГ микропористые для детей (T40 Leonhard Lang, Австрия), для взрослых (T60 Leonhard Lang, Австрия), , электроды ЭКГ тканевые для детей (W40 Leonhard Lang, Австрия), для взрослых (W60 Leonhard Lang, Австрия), , водоотделитель 000.91150 WelchAllyn, США, , водоотделитель 000.91160 WelchAllyn, США, , магистраль отбора пробы 000.91390 WelchAllyn, США, , адаптер 000.91167 WelchAllyn, США, , абсорбер 000.91155 WelchAllyn, США, , датчик кислорода гальванический ДК-21 "Инсовт", Санкт-Петербург, , датчик инвазивного давления артериальный 5202620 B-Braun, Германия, , датчик инвазивного давления венозный 5202604 B-Braun, Германия, , соединительный кабель 5203604 B-Braun, Германия. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КАРДЕКС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603126, г.Нижний Новгород, ул.Родионова, д. 192-к.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603126, г.Нижний Новгород, ул.Родионова, д. 192-к.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |