Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o2622 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05398 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор медицинский хирургический одноразовый, стерильный "МЕДКОМПЛЕКТ-2" по ТУ 9398-002-87401986-2009 в составе (см. приложение на 1 листе): 1. простыня на операционный стол (ламинированная или нетканая), простыня для ограничения операционного поля с отверстием (вырезом) адгезивным краем и впитывающим элементом (ламинированная или нетканая), простыня на дугу с адгезивным краем анестезиологическая (нетканая или ламинированная), карман с отводом с адгезивным краем и с эластичным элементом (ламинированный или полиэтиленовый), подстилка впитывающая влагонепроницаемая (с адгезивным краем или без), пеленка (ламинированная или нетканая), чехол на инструментальный стол (ламинированный или нетканый), салфетка хирургическая нетканая, полотенце (нетканое или бумажное), тампон хирургический (тип 1 треугольный, тип 2 круглый (с рентгеноконтрастной нитью или без)), чехол защитный на оборудование, фиксатор "Бэйро" операционный гибкий многослойный с двумя адгезивными слоями (нетканый многослойный комбинированный материал), салфетка – дампер "Сэль" семислойная впитывающая с адгезивными слоями и полостью (нетканая), производства ООО "МедКомплект", Россия, 2. лента операционная, производства фирмы "Molnlycke Health Care AB", Швеция, 3. пленка инцизионная, производства фирмы "Molnlycke Health Care AB", Швеция, или повязка пленочная OpSite IV 3000, OpSite Flexfix, OpSite Flexigrid, OpSite Incise, OpSite Spray, Applica IV 100, производства фирмы Smith & Nephew Medical Limited, Великобритания, или пленка хирургическая Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban, Ioban 2, фирмы 3М, 3М Center, США, КНР, Мексика. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МедКомплект |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 198095, Санкт-Петербург, пер.Химический, д.1, литер П |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |