Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o2634 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05162 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект имплантатов дентальных титановых стерильных, их аналогов, приспособлений и инструментов для их установки, ИДПИ-01-"Конмет" по ТУ 9437-002-11458417-2005 в составе (см. приложение на 2 листах): Имплантаты: - пластиночные: одноголовочные, двухголовочные, - винтовые постоянные цилиндрические с внутренним восьмигранником (с воронкообразной шейкой, с цилиндрической шейкой), - винтовые постоянные цилиндрические с внешним шестигранником (со сферической головкой, без головки), - винтовые постоянные конические, - винтовые временные (с конической головкой, со сферической головкой). Супраструктуры: - заглушки: внутренние, широкие, - винты трансгингивальные: с юбкой, без юбки, с внутренним шестигранником, - головки опорные: прямые (неразъемные, разъемные, разъемные с восьмигранником, разъемные с трансгингивальной шейкой, разъемные с трансгингивальной шейкой с восьмигранником, с внутренним шестигранником), угловые (с юбкой, без юбки, с внутренним шестигранником, с уступом, универсальная, сферические). Приспособления для протезирования: - трансферы слепочные (с винтом с юбкой и без юбки, универсальные), - пины моделировочные (конусные, цилиндрические, цилиндрические с наружным шестигранником), - колпачки: моделировочные (для разъемных головок, для разъемных головок с восьмигранником, для разъемных головок с шестигранником), защитные, - дубликаты супраструктур, - винты окклюзионные (простые, конусные, моделировочные), - формирователи канала винта окклюзионного, - матрицы для сферических опорных головок (с резиновым кольцом, с пластиковым вкладышем), - балки, - замки балок, - аналоги имплантатов пластиночных (одноголовочного, одноголовочного со смещенной головкой, двухголовочного). Инструменты: - ключи (трещетка, динамометрический, фиксатор прямой, фиксатор S-образный, для сферических головок, для прямых головок), - держатели, - отвертки, - пинцеты, - глубиномеры, - фрезы: формирующие (без упора, с упором, под шейку пластиночного имплантата), профильные (под шейку пластиночных имплантатов, под шейку винтовых имплантатов), - боры (фиссурные, шаровидные), - мукотомы, - метчики, - распаторы: прямой и угловые (правый, левый), - стружкоизвлекатели, - имплантатодержатели, - глубиномеры плоские, - крючки: прямые, угловые (правый, левый), - имплантатовводы (ручки имплантатовводов, иглы имплантатоввода), - молотки, - остеотомы (прямые, изогнутые, обратные, плоские), - держатель имплантата временного, - ключи имплантатов временных, - слюноотсосы, - кассеты-укладки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125413, Москва, ул.Онежская, д.24/1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125413, Москва, ул.Онежская, д.24/1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КОНМЕТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 125413, Москва, ул.Онежская, д.24/1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Россия, 125413, Москва, ул.Онежская, д.24/1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24/1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |